Del dato analítico a una decisión técnica documentada.
Solicitar evaluación técnicaExplorar catálogo de softwareLas soluciones CTAFS apoyan la organización del estudio: uso previsto, diseño experimental, datos, cálculos, criterios y documentación. Un proceso de validación analítica debe poder explicar qué se evaluó y con qué evidencia se tomó la decisión. La selección de una herramienta parte de la familia del método y de las prestaciones necesarias; una demostración permite valorar ese encaje.
En métodos HPLC/UHPLC y LC-MS/MS pueden intervenir calibración, preparación de muestra, precisión, recuperación, efecto matriz y revisión de resultados. CTAFS trabaja en herramientas y acompañamiento técnico para estructurar esos datos y su evaluación. La compatibilidad con instrumentos, formatos y aplicaciones existentes se estudia para cada proyecto antes de comprometer una integración.
Una herramienta útil debe relacionar el objetivo analítico con las condiciones ensayadas, los datos obtenidos y el criterio de selección. Nuestro enfoque conecta planificación, tratamiento estadístico y documentación del método. La disponibilidad y alcance de cada función se revisan en la demostración y en la propuesta, en función del producto y de su versión.
La evaluación técnica puede integrar resultado, especificación, incertidumbre y criterio de conformidad. También puede requerir controles, tendencias e investigación de desviaciones. CTAFS ayuda a definir qué información necesita el responsable del laboratorio y cómo conservar la evidencia que sustenta sus decisiones.
Comenzamos por usuarios, flujo de trabajo, datos e interfaces. Después concretamos configuración, migración, permisos, pruebas, formación y aceptación. La firma electrónica, el registro de actividad, las copias y las integraciones se documentan según el alcance contratado. No se presume que todas las capacidades estén disponibles en todos los productos.
Indica el tipo de laboratorio, técnica, volumen de trabajo y problema principal. Podemos revisar una muestra representativa y acordar qué debe demostrar el software. El criterio de éxito debe describir un resultado verificable, como recuperar la trazabilidad de un cálculo o emitir un informe con los datos y la revisión necesarios.
Contacta con CTAFS para concretar alcance, documentación, calendario y criterios de aceptación.
info@consultoriatecnicoanalitica.es+34 722 204 247LinkedIn CTAFS