La gestión de calidad en laboratorios requiere algo más que reunir documentos. Cada procedimiento debe tener un objetivo, responsables, registros y un criterio que permita revisar su aplicación. CTAFS ayuda a relacionar el alcance del laboratorio con personal, equipos, métodos, controles y evidencias. El diagnóstico inicial identifica qué funciona, dónde faltan datos y qué acciones tienen mayor impacto sobre la fiabilidad del resultado y la continuidad del trabajo.
Del control de calidad a la investigación
Un resultado de control fuera de criterio debe poder relacionarse con la serie analítica, equipo, método, muestra y revisión correspondiente. El sistema debe definir qué se detiene, quién investiga y qué evidencia permite decidir. El acompañamiento puede incluir revisión de criterios, tendencias, incertidumbre, reglas de decisión y gestión de no conformidades. Las acciones correctivas se vinculan a una causa sustentada y a una comprobación posterior de eficacia.
Evidencias, auditoría y mejora
La preparación de una auditoría interna empieza por un alcance y un plan de muestreo de evidencias. Los hallazgos deben describir hechos verificables, su relación con el requisito aplicable y la acción necesaria. Podemos apoyar la planificación y seguimiento de mejoras, con responsables y entregables definidos. La consultoría no concede una acreditación: esa decisión corresponde al organismo competente tras su evaluación.
Cómo plantear el proyecto con CTAFS
Para valorar el encaje, indica tipo de laboratorio, técnica, problema principal y documentación disponible. La evaluación inicial permite distinguir los hechos confirmados de las hipótesis y priorizar qué información falta. A partir de ahí se prepara una propuesta con alcance, responsables, entregables y criterios de aceptación. La selección de consultoría, formación o software responde a esa necesidad; no todas las funciones están disponibles en todas las versiones de producto.
Cuéntanos qué necesita tu laboratorio
Contacta con CTAFS para concretar alcance, documentación, calendario y criterios de aceptación.