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UHPLC: validación y transferencia de métodos

Evalúa el método y la evidencia que exige su nuevo uso.

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UHPLC y HPLC: tecnologías diferenciadas

UHPLC, cromatografía líquida de ultra alta eficacia, y HPLC no son abreviaturas intercambiables. Aunque comparten principios de separación, el paso entre sistemas exige evaluar columna, presión, caudal, volumen de inyección y características instrumentales relevantes. CTAFS ofrece acompañamiento técnico y formación para planificar esa evaluación desde el objetivo analítico. Esta página presenta servicios sobre métodos y datos; no constituye una oferta de venta de equipos.

Transferir un método con criterios previos

Antes de una transferencia conviene documentar el método de origen, matriz, analitos, intervalo y prestaciones requeridas. Se definen condiciones que se modificarán y criterios que permitirán comparar resultados. La equivalencia se sustenta en datos representativos, no solo en que un cromatograma tenga un aspecto parecido. La preparación de muestra, dispersión del sistema y respuesta del detector pueden influir en el resultado y deben valorarse según el método.

Validación, verificación y revisión de datos

El estudio puede requerir selectividad, precisión, exactitud, intervalo, límites, robustez e incertidumbre, según el uso previsto. Se distingue la validación de un método nuevo de la verificación de su implantación o la evaluación de un cambio. El alcance del trabajo define datos necesarios, cálculos, revisión técnica y documentación. La compatibilidad de un software con formatos instrumentales se evalúa antes de comprometer una integración.

Cómo plantear el proyecto con CTAFS

Para valorar el encaje, indica tipo de laboratorio, técnica, problema principal y documentación disponible. La evaluación inicial permite distinguir los hechos confirmados de las hipótesis y priorizar qué información falta. A partir de ahí se prepara una propuesta con alcance, responsables, entregables y criterios de aceptación. La selección de consultoría, formación o software responde a esa necesidad; no todas las funciones están disponibles en todas las versiones de producto.

Cuéntanos qué necesita tu laboratorio

Contacta con CTAFS para concretar alcance, documentación, calendario y criterios de aceptación.

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